banner


ዛሬ የአሜሪካ የምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር ከኤጀንሲው አከባቢ የወጡ ዜናዎችን በጨረፍታ ማጠቃለያ እያቀረበ ነው።

  • ዛሬ ኤፍዲኤ ለሸማቾች በአጋጣሚ በተለይም በልጆች ላይ የመዋጥ አደጋን መክሯል።THC ያካተቱ ለምግብነት የሚውሉ ምርቶች.እነዚህን ለምግብነት የሚውሉ ምርቶች በድንገት ወደ ውስጥ መግባታቸው ከባድ አሉታዊ ክስተቶችን ሊያስከትል ይችላል።
  • ዛሬ ኤፍዲኤየተሰጠበትየሚል ርዕስ ያለው የመጨረሻ መመሪያለመብቀል ዘር በማምረት ላይ የማይክሮቢያል የምግብ ደህንነት አደጋዎችን መቀነስ፡ የኢንዱስትሪ መመሪያ” በማለት ተናግሯል።ይህ መመሪያ ጥሬ እና ቀላል የበሰለ ቡቃያዎችን ከመመገብ ጋር ተያይዞ በምግብ ወለድ በሽታዎች ላይ የኤፍዲኤ አሳሳቢ ጉዳዮችን ይዘረዝራል እና ለድርጅቶች የሚመከሩ እርምጃዎችን ለድርጅቶች ያቀርባል ለመብቀል የዘር ማምረቻ ሰንሰለት።
  • ሐሙስ ቀን, ኤፍዲኤግብይትን ፈቀደበቅድመ ማርኬት የትምባሆ ምርት አፕሊኬሽን (PMTA) መንገድ ከስድስት አዳዲስ የትምባሆ ምርቶች።ኤፍዲኤ አውጥቷል።ለገበያ የተሰጡ ትዕዛዞች (MGO)ለ Vuse Vibe ለ RJ Reynolds Vapor Companyኢ-ሲጋራ መሣሪያእና አጃቢ የትምባሆ ጣዕም ተዘግቷል።ኢ-ፈሳሽ ፖድ፣ እንዲሁም ለ Vuse Ciro ኢ-ሲጋራ መሣሪያ እና አጃቢ የትምባሆ ጣዕም ተዘግቷልኢ-ፈሳሽፖድ.ኤፍዲኤ በተጨማሪም ለብዙ ሌሎች Vuse Vibe እና Vuse Ciro ለ RJ Reynolds Vapor Company የግብይት ውድቅ ትእዛዝ ሰጥቷል።የኢ-ሲጋራ ምርቶች.በተጨማሪም፣ በኩባንያው የገቡት የሜንትሆል ጣዕም ያላቸው ምርቶች አሁንም በኤፍዲኤ ግምገማ ውስጥ ናቸው።
  • ሐሙስ ቀን ኤፍዲኤ ለአሚዮትሮፊክ ላተራል ስክለሮሲስ (ALS) ሕክምና Radicava ORS (ኤዳራቮን) የአፍ መታገድን አጽድቋል።Radicava ORS በአፍ የሚተዳደር የራዲካቫ ስሪት ነው፣ እሱም ነበር።መጀመሪያ ላይ በ 2017 እንደ ደም ወሳጅ (IV) ማፍሰሻ ጸድቋልበተለምዶ የሎው ገህሪግ በሽታ ተብሎ የሚጠራውን ALS ለማከም።ራዲካቫ ORS በራሱ የሚተዳደር እና በቤት ውስጥ ሊወሰድ ይችላል.በአንድ ሌሊት ከጾሙ በኋላ ራዲካቫ ኦአርኤስ በጠዋት በአፍ ወይም በመመገብ ቱቦ ውስጥ መወሰድ አለበት.የአፍ ውስጥ መድሀኒቱ ልክ እንደ ራዲካቫ ተመሳሳይ የመድኃኒት መጠን አለው - ለ 14 ቀናት የዕለት ተዕለት የመድኃኒት የመጀመሪያ ደረጃ ፣ ከዚያ ለ 14 ቀናት ከመድኃኒት ነፃ የሆነ ጊዜ እና ቀጣይ የሕክምና ዑደቶች ከ 14 ቀናት ውስጥ ለ 10 ዕለታዊ መጠንን ያካተቱ ፣ ይከተላል። በ14-ቀን ከመድኃኒት-ነጻ ጊዜያት።የራዲካቫ በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ቁስሎች (contusions), የመራመጃ ችግሮች (የእግር መራመጃዎች) እና ራስ ምታት ናቸው.ድካም እንዲሁ በራዲካቫ ORS ሊመጣ የሚችል የጎንዮሽ ጉዳት ነው።Radicava እና Radicava ORS ከአለርጂ ምላሾች ጋር ተያይዞ ቀፎ፣ ሽፍታ እና የትንፋሽ ማጠርን ጨምሮ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊኖራቸው ይችላል።የሰልፋይት ስሜታዊነት ላለባቸው ታካሚዎች፣ በራዲካቫ እና በራዲካቫ ኦአርኤስ ውስጥ ያለው የሶዲየም ቢሰልፋይት ንጥረ ነገር ለሕይወት አስጊ የሆነ የአለርጂ ምላሽን ሊያስከትል ይችላል።የመረጃን ማዘዝከRadicava ORS ጋር በተያያዙ አደጋዎች ላይ ተጨማሪ መረጃን ያካትታል።
  • ማክሰኞ እ.ኤ.አየኤፍዲኤ ማእከልለመድሃኒት ግምገማ እና ምርምር (CDER) አዲሱን መጀመሩን አስታውቋልብርቅዬ በሽታ ፈውስ (ኤአርሲ) ፕሮግራምን ማፋጠን.የCDER's ARC ፕሮግራም ራዕይ ፈጣን እና ውጤታማ እና ደህንነቱ የተጠበቀ የሕክምና አማራጮች ልማት እየጨመረ ነው ያልተለመዱ በሽታዎች ለታካሚዎች ያልተሟሉ ፍላጎቶች።ይህ በማዕከሉ ውስጥ ከበርካታ ቢሮዎች የተወከለ አመራር ያለው CDER-ሰፊ ጥረት ነው።በመጀመሪያው አመት የCDER's ARC ፕሮግራም ከባለድርሻ አካላት ጋር ያለውን የውስጥ እና የውጭ አጋርነት በማጠናከር ላይ ያተኮረ ሲሆን ከውጪ ባለሙያዎች ጋር በመሆን ብርቅዬ በሽታ መድሀኒት ልማት ላይ ላሉ ተግዳሮቶች መፍትሄ ለማግኘት ይረዳል።CDER ስለ ብርቅዬ በሽታ መድሐኒት ልማት የወደፊት ተስፋ ያለው እና ይህን ጠቃሚ ስራ በአዲሱ CDER ARC ፕሮግራም ለመቀጠል በጉጉት እየጠበቀ ነው - ከታካሚዎች፣ ተንከባካቢዎች፣ የጥብቅና ቡድኖች፣ ምሁራን፣ ኢንዱስትሪዎች እና ሌሎች አጋሮች ጋር - ጉልህ የሆነ ያልተሟላ የህክምና ችግርን ለመፍታት። ያልተለመዱ በሽታዎች ያለባቸው ታካሚዎች እና ቤተሰቦች ፍላጎቶች.
  • የኮቪድ-19 ምርመራ ዝማኔዎች፡-
    • ከዛሬ ጀምሮ፣ 432 ሙከራዎች እና የናሙና መሰብሰቢያ መሳሪያዎች በኤፍዲኤ የተፈቀዱት በድንገተኛ አጠቃቀም ፈቃዶች (ኢዩኤዎች) ነው።እነዚህም 297 ሞለኪውላዊ ሙከራዎች እና የናሙና መሰብሰቢያ መሳሪያዎች፣ 84 ፀረ እንግዳ አካላት እና ሌሎች የበሽታ መቋቋም ምላሾች፣ 50 አንቲጂን ምርመራዎች እና 1 የምርመራ የትንፋሽ ምርመራ ያካትታሉ።በቤት ውስጥ ከተሰበሰቡ ናሙናዎች ጋር ጥቅም ላይ የሚውሉ 77 ሞለኪውላር ፈቃዶች እና 1 ፀረ እንግዳ አካላት ፈቃድ አሉ።ለቤት ውስጥ ሞለኪውላር ማዘዣ 1 EUA አለ፣ 2 EUAs ለቤት ውስጥ የአንቲጂን ማዘዣ፣ 17 EUAs ለ አንቲጂን ያለ-ቆጣሪ (OTC) በቤት ውስጥ ምርመራዎች፣ እና 3 ለሞለኪውላር OTC የቤት ውስጥ ሙከራዎች።
    • ኤፍዲኤ 28 አንቲጂን ምርመራዎችን እና 7 ሞለኪውላዊ ሙከራዎችን ለተከታታይ የማጣሪያ ፕሮግራሞች ፈቅዷል።ኤፍዲኤ እንዲሁ 968 ክለሳዎችን ለ EUA ፈቃዶች ፈቅዷል።

ተዛማጅ መረጃ

ኤፍዲኤ፣ በዩኤስ ዲፓርትመንት ውስጥ ያለ ኤጀንሲጤናእና ሰብአዊ አገልግሎቶች፣ የሰው እና የእንስሳት መድኃኒቶችን፣ ክትባቶችን እና ሌሎች ለሰው ልጆች ጥቅም ላይ የሚውሉ ባዮሎጂካዊ ምርቶችን እና የህክምና መሳሪያዎችን ደህንነት፣ ውጤታማነት እና ደህንነት በማረጋገጥ የህዝብ ጤናን ይጠብቃል።ኤጀንሲው የሀገራችንን የምግብ አቅርቦት፣ መዋቢያዎች፣ የምግብ ማሟያዎች፣ የኤሌክትሮኒካዊ ጨረሮችን ለሰጡ ምርቶች እና የትምባሆ ምርቶችን የመቆጣጠር እና የመጠበቅ ኃላፊነት አለበት።

 


የልጥፍ ሰዓት፡- ግንቦት-21-2022