banner

ዛሬ የአሜሪካ የምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር ከኤጀንሲው አከባቢ የወጡ ዜናዎችን በጨረፍታ ማጠቃለያ እያቀረበ ነው።

  • ዛሬ ኤፍዲኤ ለሸማቾች በአጋጣሚ በተለይም በልጆች ላይ የመዋጥ አደጋን መክሯል።THC ያካተቱ ለምግብነት የሚውሉ ምርቶች.እነዚህን ለምግብነት የሚውሉ ምርቶች በድንገት ወደ ውስጥ መግባታቸው ከባድ አሉታዊ ክስተቶችን ሊያስከትል ይችላል።
  • ዛሬ ኤፍዲኤ የተሰጠበትየሚል ርዕስ ያለው የመጨረሻ መመሪያለመብቀል ዘር በማምረት ላይ የማይክሮቢያል የምግብ ደህንነት አደጋዎችን መቀነስ፡ የኢንዱስትሪ መመሪያ” በማለት ተናግሯል።ይህ መመሪያ የኤፍዲኤ (FDA) አሳሳቢ ስጋቶችን ከጥሬ እና ከጥሬ ፍጆታ ጋር በተያያዙ የምግብ ወለድ በሽታዎች ላይ ያሳያልበትንሹ የበሰለይበቅላል እና ለድርጅቶች የሚመከሩ እርምጃዎችን ለድርጅቶች ያቀርባል በመላው የዘር ምርት ሰንሰለት ለመብቀል።
  • ሐሙስ ቀን, ኤፍዲኤግብይትን ፈቀደበቅድመ ማርኬት የትምባሆ ምርት አፕሊኬሽን (PMTA) መንገድ ከስድስት አዳዲስ የትምባሆ ምርቶች።ኤፍዲኤ አውጥቷል።ለገበያ የተሰጡ ትዕዛዞች (MGO)ለ RJ Reynolds Vapor Company ለ Vuse Vibe ኢ-ሲጋራ መሳሪያ እና አጃቢ የትምባሆ ጣዕም ያለው የተዘጋ ኢ-ፈሳሽ ፖድ እንዲሁም ለ Vuse Ciro ኢ-ሲጋራ መሳሪያው እና አጃቢ የትምባሆ ጣዕም ያለው ዝግኢ-ፈሳሽ ፖድ.ኤፍዲኤ በተጨማሪም ለብዙ ሌሎች Vuse Vibe እና Vuse Ciro ኢ-ሲጋራ ምርቶች ለ RJ Reynolds Vapor Company የግብይት መከልከል ትዕዛዞችን ሰጥቷል።በተጨማሪም ፣ እ.ኤ.አmenthol ጣዕም ያላቸው ምርቶችበኩባንያው የቀረቡት አሁንም በኤፍዲኤ ግምገማ ውስጥ ናቸው።
  • ሐሙስ ቀን ኤፍዲኤ ለአሚዮትሮፊክ ላተራል ስክለሮሲስ (ALS) ሕክምና Radicava ORS (ኤዳራቮን) የአፍ መታገድን አጽድቋል።Radicava ORS በአፍ የሚተዳደር የራዲካቫ ስሪት ነው፣ እሱም ነበር።በመጀመሪያእ.ኤ.አ. በ 2017 እንደ ደም ወሳጅ ቧንቧ ጸድቋል(IV) መፍሰስበተለምዶ የሎው ገህሪግ በሽታ ተብሎ የሚጠራውን ALS ለማከም።ራዲካቫ ORS በራሱ የሚተዳደር እና በቤት ውስጥ ሊወሰድ ይችላል.በአንድ ሌሊት ከጾሙ በኋላ ራዲካቫ ኦአርኤስ በጠዋት በአፍ ወይም በመመገብ ቱቦ ውስጥ መወሰድ አለበት.የአፍ ውስጥ መድሀኒቱ ልክ እንደ ራዲካቫ ተመሳሳይ የመድኃኒት መጠን አለው - ለ 14 ቀናት የዕለት ተዕለት የመድኃኒት የመጀመሪያ ደረጃ ፣ ከዚያ ለ 14 ቀናት ከመድኃኒት ነፃ የሆነ ጊዜ እና ቀጣይ የሕክምና ዑደቶች ከ 14 ቀናት ውስጥ ለ 10 ዕለታዊ መጠንን ያካተቱ ፣ ይከተላል። በ14-ቀን ከመድኃኒት-ነጻ ጊዜያት።የራዲካቫ በጣም የተለመዱ የጎንዮሽ ጉዳቶች ቁስሎች (contusions), የመራመጃ ችግሮች (የእግር መራመጃዎች) እና ራስ ምታት ናቸው.ድካም እንዲሁ በራዲካቫ ORS ሊመጣ የሚችል የጎንዮሽ ጉዳት ነው።Radicava እና Radicava ORS ከአለርጂ ምላሾች ጋር ተያይዞ ቀፎ፣ ሽፍታ እና የትንፋሽ ማጠርን ጨምሮ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊኖራቸው ይችላል።የሰልፋይት ስሜታዊነት ላላቸው ታካሚዎች፣ ሶዲየም ቢሰልፋይት - በራዲካቫ እና በራዲካቫ ORS ውስጥ ያለ ንጥረ ነገር - ይችላልለሕይወት አስጊ የሆነ የአለርጂ ምላሽ አይነት ያስከትላል።የመረጃን ማዘዝከRadicava ORS ጋር በተያያዙ አደጋዎች ላይ ተጨማሪ መረጃን ያካትታል።
  • ማክሰኞ፣ የኤፍዲኤ የመድኃኒት ግምገማ እና ምርምር ማዕከል (CDER) አዲሱን መጀመሩን አስታውቋልብርቅዬ በሽታ ፈውስ (ኤአርሲ) ፕሮግራምን ማፋጠን.የCDER's ARC ፕሮግራም ራዕይ ፈጣን እና ውጤታማ እና ደህንነቱ የተጠበቀ የሕክምና አማራጮች ልማት እየጨመረ ነው ያልተለመዱ በሽታዎች ለታካሚዎች ያልተሟሉ ፍላጎቶች።ይህ በማዕከሉ ውስጥ ከበርካታ ቢሮዎች የተወከለ አመራር ያለው CDER-ሰፊ ጥረት ነው።በመጀመሪያው አመት የCDER's ARC ፕሮግራም ከባለድርሻ አካላት ጋር ያለውን ውስጣዊ እና ውጫዊ አጋርነት በማጠናከር ላይ ያተኩራል እና ከውጭ ባለሙያዎች ጋር በመገናኘት እገዛ ያደርጋል።መፍትሄዎችን መለየትአልፎ አልፎ በሚከሰት በሽታ መድኃኒት ልማት ውስጥ ላሉት ችግሮች።CDER ስለ ብርቅዬ በሽታ መድሐኒት ልማት የወደፊት ተስፋ ያለው እና ይህን ጠቃሚ ስራ በአዲሱ CDER ARC ፕሮግራም ለመቀጠል በጉጉት እየጠበቀ ነው - ከታካሚዎች፣ ተንከባካቢዎች፣ የጥብቅና ቡድኖች፣ ምሁራን፣ ኢንዱስትሪዎች እና ሌሎች አጋሮች ጋር - ጉልህ የሆነ ያልተሟላ የህክምና ችግርን ለመፍታት። ያልተለመዱ በሽታዎች ያለባቸው ታካሚዎች እና ቤተሰቦች ፍላጎቶች.
  • የኮቪድ-19 ምርመራ ዝማኔዎች፡-
    • ከዛሬ ጀምሮ፣ 432 ሙከራዎች እና የናሙና መሰብሰቢያ መሳሪያዎች በኤፍዲኤ የተፈቀዱት በድንገተኛ አጠቃቀም ፈቃዶች (ኢዩኤዎች) ነው።እነዚህም 297 ሞለኪውላዊ ሙከራዎች እና የናሙና መሰብሰቢያ መሳሪያዎች፣ 84 ፀረ እንግዳ አካላት እና ሌሎች የበሽታ መቋቋም ምላሾች፣ 50 አንቲጂን ምርመራዎች እና 1 የምርመራ የትንፋሽ ምርመራ ያካትታሉ።77 ናቸው።ሞለኪውላዊ ፈቃዶችእና 1 ፀረ-ሰው ፈቃድ ከቤት-የተሰበሰቡ ናሙናዎች ጋር ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።ለቤት ውስጥ ሞለኪውላር ማዘዣ 1 EUA አለ፣ 2 EUAs ለቤት ውስጥ የአንቲጂን ማዘዣ፣ 17 EUAs ለ አንቲጂን ያለ-ቆጣሪ (OTC) በቤት ውስጥ ምርመራዎች፣ እና 3 ለሞለኪውላር OTC የቤት ውስጥ ሙከራዎች።
    • ኤፍዲኤ 28 አንቲጂን ምርመራዎችን እና 7 ሞለኪውላዊ ሙከራዎችን ለተከታታይ የማጣሪያ ፕሮግራሞች ፈቅዷል።ኤፍዲኤ እንዲሁ 968 ክለሳዎችን ለ EUA ፈቃዶች ፈቅዷል።

ተዛማጅ መረጃ

ኤፍዲኤ፣ በዩኤስ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት ዲፓርትመንት ውስጥ ያለ ኤጀንሲ የሰው እና የእንስሳት መድኃኒቶችን፣ ክትባቶችን እና ሌሎች ለሰው ልጆች ጥቅም ላይ የሚውሉ ባዮሎጂካዊ ምርቶችን እና የህክምና መሳሪያዎችን ደህንነት፣ ውጤታማነት እና ደህንነት በማረጋገጥ የህዝብ ጤናን ይጠብቃል።ኤጀንሲው የሀገራችንን የምግብ አቅርቦት፣ መዋቢያዎች፣ የምግብ ማሟያዎች፣ የኤሌክትሮኒካዊ ጨረሮችን ለሰጡ ምርቶች እና የትምባሆ ምርቶችን የመቆጣጠር እና የመጠበቅ ኃላፊነት አለበት።

 


የልጥፍ ሰዓት፡- ግንቦት-17-2022